Siopaí Bealaí Eochair
- Tugann an FDA rabhadh do thréidlianna maidir le fo-iarmhairtí tromchúiseacha i madraí ón druga airtríteas Librela.
- I measc na bhfo-iarmhairtí ó Librela tá taomanna, neamhchoinneálacht, agus fiú bás i gcásanna áirithe.
- Ba chóir d’úinéirí madraí labhairt lena tréidlia faoi aon fho-iarmhairtí a tugadh faoi deara tar éis instealladh Librela.
Is féidir le madraí, cosúil le daoine, airtríteas a bheith ag fulaingt, agus is cúis imní é nuair a mhéadaíonn a gcógas an cheist. Le déanaí, chuir an FDA tréidlianna ar an eolas faoi imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha a bhaineann leis an druga airtríteas Librela (instealladh bedinvetmab).
Seo an méid ba cheart duit a bheith ar an eolas faoi thorthaí an FDA agus cad ba cheart a dhéanamh má chreideann tú gur fhulaing do mhadra teagmhas díobhálach mar gheall ar chóireáil le Librela.
Cad is Librela ann?
Is cóireáil antashubstainte é Librela, arna urrú ag cuideachta sláinte peataí Zoetis, a thugtar trí instealladh a úsáidtear chun pian a bhainistiú a bhaineann le osteoarthritis i madraí. Bhí Librela ar dtús athbhreithnithe agus faofa ag an FDA i mBealtaine 2023, agus é ar an gcéad druga antashubstainte monaclónach dá leithéid tar éis dó a chinneadh go bhfuil sé sábháilte agus éifeachtach dá úsáid bheartaithe. Má tá sé forordaithe, déantar Librela a dháileog bunaithe ar mheáchan madra agus tugtar é mar instealladh míosúil.
Teagmhais Dhíobhálacha Nasctha le Librela
Ionad an FDA um Leigheas Tréidliachta achoimre agus athbhreithniú teagmhais dhíobhálacha a bhaineann le Librela idir an dáta formheasta an 5 Bealtaine 2023, agus an Mhárta 2024. Bunaithe ar thorthaí na tuarascála, áirítear na teagmhais seo a leanas a sainaithníodh:
- Ataxia (caillteanas smachta matán)
- Anorexia
- Táimhe
- Urghabhálacha
- Paresis (páirt-chaillteanas nó lagú ar fheidhm muscle)
- Suaimhneas (neamhábaltacht seasamh)
- Neamhchoinneálacht urinary (caillteanas rialú lamhnán)
- Polyuria (urination iomarcach)
- Polydipsia (tart iomarcach)
I gcásanna áirithe, bás (lena n-áirítear ó eotanáis ) mar thoradh ar na teagmhais dhíobhálacha sin.
In a preasráiteas cuideachta, Deir Príomhoifigeach Míochaine Zoetis, Richard Goldstein, DVM, DACVIM, DECVIM-CA, go bhfuil an chuideachta ag glacadh le gach faisnéis nua i ndáiríre agus go bhfuil dlúthmhonatóireacht á déanamh aici ar thuairiscí nua ar imeachtaí díobhálacha. Ina theannta sin, cuireann Goldstein comhairle ar thréidlianna gan aon diagnóisí malartacha ar osteoarthritis a chur as an áireamh sula n-ordaítear Librela, toisc gurb é an t-aon úsáid cheadaithe atá ag an druga chun pian osteoarthritis a bhainistiú.
Teagmhais Dhíobhálacha Fhéideartha a Thuairisciú ó Librela
Ós rud é gur druga forordaithe é Librela, ba chóir d'úinéirí madraí atá cóireáilte le Librela labhairt lena tréidlia faoi aon fo-iarmhairtí a d'fhéadfadh a bheith tugtha faoi deara acu sa bhaile tar éis instealladh Librela.
Molann an FDA do thréidlianna na Stát Aontaithe éifeachtaí díobhálacha ó Librela a thuairisciú go díreach chuig Zoetis trí ghlaoch a chur ar 1-888-963-8471 , a gceanglaítear orthu na tuarascálacha sin a chur faoi bhráid an FDA. Is féidir le tréidlianna freisin tuairisc a thabhairt go díreach chuig an FDA.
